關于組織申報《河北省康復輔助器具產品用品推廣目錄（2021年版）》的通知
各市（含定州、辛集市）工業和信息化局、雄安新區管委會改革發展局：
為貫徹落實《河北省康復輔助器具產業發展規劃（2019-2025）》精神，加快推動康復輔助器具產業高質量發展，促進我省優秀康復輔助器具產品用品推廣應用，我廳委托河北省醫療器械行業協會對全省康復輔助器具企業及產品用品進行全面摸底，遴選優秀產品并編制《河北省康復輔助器具產品用品推廣目錄（2021年版）》，現將有關事項通知如下：
一、申報范圍
1．智能床。滿足殘疾人、失能老人監護、康復、保健、生活護理等需求，包括應用先進數控技術的智能康復床、監護床、護理床等。
2．康復治療器械。刺激神經與肌肉的電療器械、磁療器械、
超聲器械，紅外線、紫外線、激光等光學器械，輔助行走練習器、牽引器械、按摩器等生活器具和腰肌訓練器、握力器及老年人使用的助步器、關節活動器等健身器械。
3．健康可穿戴設備。實時、連續監測血壓、血糖、血氧、心電等生理參數和健康狀態的健康手環、健康腕表等可穿戴監護設備。
4．健康監測檢測設備。便于隨時、隨地、自助完成基礎健康狀態檢測，用于家庭、社區醫療機構、公共場所，可借助在線管理系統實現遠程健康管理等功能的集成式、分立式智能健康監測設備和工具包。
5．智能養老監護設備。用于家庭養老、機構養老的智能輪椅、拐杖、智能洗浴、智能提示等智能化監測、康復、看護設備。
6．家庭服務機器人。滿足家居作業、情感陪護、娛樂休閑、無障礙輔助、安防監控等需求的智能服務型機器人。
7．殘疾人輔助器具。經濟、適用、便利、舒適、環保、智能型輔助器具，針對不同人群需求開發的個性化輔助器具，包括矯形器、助聽器、助視器、假肢和多功能輪椅、拐杖等殘疾人基本輔助器具。
8．其他符合國際國內康復輔助器具產業先進發展方向的產品。
二、申報要求
申報單位及產品應具備以下基本條件：
1. 申報單位須為河北省境內注冊，具有獨立法人資格，經營狀態正常，信用記錄良好，運行管理規范的康復輔助器具相關生產企業，近2年內無重大安全事故發生，無質量監督部門檢查不合格記錄；
2. 所申報產品擁有自主品牌，同一品牌同一產品只能由1家企業申報，同一企業申報產品的品種數量不限；
3. 具有完善的產品銷售網絡、健全的質量管理體系和良好的售后服務能力；
4. 申報單位2020年度康復輔助器具相關業務收入不低于1000萬元，或產品累計投放數量不低于3000臺（套）；
5. 申報產品應為具有技術先進性、質量可靠的量產定型產品，符合或高于相關國家標準、行業標準或團體標準，并已市場應用。
三、有關要求
1. 請各市工業和信息化局、雄安新區改革發展局全面梳理轄區內康復輔助器具企業情況，按照申報范圍和要求組織企業完整填報《康復輔助器具產品用品推廣目錄申報書》（附件1）。
2. 各市工業和信息化局、雄安新區改革發展局對本地區符合條件的申報材料初審把關后進行統一匯總，于5月25日前將《推薦匯總表》（附件2加蓋公章）、《康復輔助器具產品用品推廣目錄申報書》（紙質版和電子版一式三份）報送省工業和信息化廳（消費品工業處），逾期不再受理。
3. 省工業和信息化廳將對各市上報材料匯總梳理，作為后續康復輔助器具產業專項資金支持和參加各類推廣活動的依據，同時組織專家進行評審，按照好中選優的原則確定擬入圍的產品。
4. 通過評審的名單將在省工信廳網站公示5個工作日。公示無異議的，正式發布河北省康復輔助器具產品用品推廣目錄（2021年版），并幫助企業積極對接各領域職能部門，為企業搭建平臺、拓寬市場。
5. 入圍《康復輔助器具產品用品推廣目錄（2021年版）》中的產品要主動接受社會監督以及有關部門的質量監督。發現問題一經核實，取消相關產品的入圍資格。
四、聯系方式
省醫療器械行業協會
聯 系 人：張偉婧 13930151752
電子郵箱：hbsylqxhyxh@126.com
郵寄地址：河北省石家莊市橋西區裕華西路192號世紀公館614室
省工業和信息化廳消費品工業處
聯 系 人：盧 冰 0311－87803220
河北省工業和信息化廳
2021年4月21日
