冀工信明傳〔2018〕32號
各市（含定州、辛集市）工業(yè)和信息化局：
為貫徹黨的十九大和省委九屆五次、六次全會精神，落實(shí)省政府《關(guān)于加快推進(jìn)工業(yè)專項(xiàng)升級建設(shè)現(xiàn)代工業(yè)體系的指導(dǎo)意見》（冀政發(fā)〔2018〕4號）和《河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計(jì)劃》（冀政發(fā)〔2018〕3號）要求，推動生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效，我廳決定開展發(fā)展生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)項(xiàng)目申報工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報領(lǐng)域
生物醫(yī)藥：創(chuàng)新方面。支持國家一類新藥、重大疾病首仿藥
物，中藥創(chuàng)新藥研究開發(fā)。質(zhì)量方面。鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，支持優(yōu)勢品種優(yōu)先開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。國際化方面。支持企業(yè)藥物制劑在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家上市。上述領(lǐng)域優(yōu)先支持兒童用藥。
高端醫(yī)療器械：填補(bǔ)國內(nèi)空白的三類大型高端醫(yī)療器械，國際同類產(chǎn)品價格應(yīng)在50萬元以上。
康復(fù)輔助器具：進(jìn)口替代產(chǎn)品，產(chǎn)品已在國際上市，尚未在國內(nèi)上市，且企業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品能夠在三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
二、申報條件
申報單位須為省內(nèi)注冊成立的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好，具備承擔(dān)項(xiàng)目建設(shè)的相應(yīng)能力。申報產(chǎn)品或項(xiàng)目為2017年獲批。
三、申報材料
符合條件的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《河北省發(fā)展生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)項(xiàng)目申報書》（附件）要求，組織相關(guān)申報材料。申報材料請按照規(guī)定的要求和順序編制，一式三份，裝訂成冊。
四、申報要求
各市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)對本地區(qū)各申報主體提交的材料進(jìn)行初審，擇優(yōu)推薦。對推薦的申報材料出具推薦意見并加蓋公章，正式行文隨附相關(guān)申報材料于2018年4月2日前報送省廳消費(fèi)品工業(yè)處。
報送地址：石家莊市和平西路402號（郵編050071）
聯(lián) 系 人：楊喻曉 0311—87803220
附件：冀工信明傳〔2018〕32號附件.doc
河北省工業(yè)和信息化廳
2018年3月21日
