各有關(guān)單位：
為認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于新冠肺炎疫情防控的系列重要指示精神，落實(shí)國(guó)家及我市加強(qiáng)新冠肺炎防控工作相關(guān)部署，依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委頒布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，結(jié)合國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制第二工作指導(dǎo)組所提意見(jiàn)建議，按照我局緊急啟動(dòng)“新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治科技重大專項(xiàng)”工作要求，現(xiàn)開(kāi)展第二批項(xiàng)目申報(bào)工作。
本批項(xiàng)目旨在快速響應(yīng)國(guó)家防控部署，迅速解決新型冠狀病毒肺炎快速檢測(cè)、治療等迫切問(wèn)題，采用公開(kāi)征集、擇優(yōu)支持的方式，重點(diǎn)支持已具備相關(guān)基礎(chǔ)，短期內(nèi)可投入臨床應(yīng)用的技術(shù)和產(chǎn)品。請(qǐng)各有關(guān)單位按照指南要求組織項(xiàng)目申報(bào)，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、研究方向
方向一：新型冠狀病毒現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備及試劑研發(fā)
研究?jī)?nèi)容：開(kāi)展核酸、抗原、抗體的快速檢測(cè)設(shè)備及試劑的研發(fā)。
考核指標(biāo)：實(shí)現(xiàn)樣本的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)；實(shí)現(xiàn)核酸提取與擴(kuò)增檢測(cè)一體化，全流程檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)1.5小時(shí)，分析靈敏度達(dá)到300拷貝／毫升以下，靈敏度不低于95%，特異度不低于99%；抗原、抗體全流程檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)30分鐘。抗原試劑在臨床患者中的檢出率可達(dá)到核酸檢測(cè)的80%以上，IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過(guò)70%，IgG抗體／總抗體試劑在恢復(fù)期患者中檢出率超過(guò)90%；可涵蓋因變異導(dǎo)致的檢測(cè)假陰性，與常見(jiàn)感染人的冠狀病毒無(wú)顯著交叉。
有關(guān)要求：申報(bào)項(xiàng)目須在本通知發(fā)布之日起一周內(nèi)完成產(chǎn)品研發(fā)，兩周內(nèi)提供產(chǎn)品由第三方進(jìn)行性能評(píng)估，一個(gè)月內(nèi)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。第一申報(bào)單位須具有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)設(shè)備、試劑的研究基礎(chǔ)和量產(chǎn)能力，需要與能夠提供樣本的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，項(xiàng)目申報(bào)時(shí)需提供真實(shí)的新型冠狀病毒感染的肺炎臨床標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果。獲得立項(xiàng)的項(xiàng)目應(yīng)在立項(xiàng)批復(fù)的半個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并達(dá)到受理要求。項(xiàng)目執(zhí)行期不超過(guò)半年。
方向二：新型冠狀病毒肺炎治療藥物臨床研究
研究?jī)?nèi)容：通過(guò)科學(xué)的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證擬用于治療新冠肺炎藥物的安全性和療效。
考核指標(biāo)：完成全部臨床研究，明確藥物治療新冠肺炎的安全性、有效性和可能機(jī)制。
有關(guān)要求：申報(bào)項(xiàng)目須已獲得倫理委員會(huì)批件，并已經(jīng)開(kāi)始病例入組，全部臨床研究應(yīng)在2020年底之前完成。
方向三：新型冠狀病毒肺炎診療技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容：開(kāi)展針對(duì)新冠肺炎的基于代謝組學(xué)的診斷技術(shù)研究，基于人工智能的醫(yī)學(xué)影像輔助診斷技術(shù)研究，中西醫(yī)結(jié)合診療研究等。
考核指標(biāo)：提出現(xiàn)有治療方案的優(yōu)化建議，顯著縮短治療時(shí)間，提高重癥治愈率、降低死亡率，作出有全國(guó)影響力的成績(jī)。
有關(guān)要求：第一申報(bào)單位應(yīng)為我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)診療技術(shù)應(yīng)在各省市確定的新冠肺炎救治定點(diǎn)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)臨床試用。項(xiàng)目執(zhí)行期不超過(guò)一年。
方向四：新型冠狀病毒肺炎傳播規(guī)律和影響因素研究
研究?jī)?nèi)容：研究新型冠狀病毒肺炎的流行病學(xué)特征，提出防控策略、方案。
考核指標(biāo)：闡明新型冠狀病毒的傳播規(guī)律和影響因素；科學(xué)預(yù)測(cè)疫情發(fā)展趨勢(shì)和制定防控策略；闡明家庭聚集性病例的傳播動(dòng)力學(xué)及感染危險(xiǎn)因素，有針對(duì)性地提出減少家庭聚集性病例的干預(yù)措施；通過(guò)血清學(xué)調(diào)查闡明新冠肺炎病例密切接觸者的感染狀況；根據(jù)疫情發(fā)展做好風(fēng)險(xiǎn)研判、評(píng)估、預(yù)警和防控措施效果評(píng)價(jià)。
有關(guān)要求：第一申報(bào)單位應(yīng)為我市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。項(xiàng)目執(zhí)行期不超過(guò)一年。
方向五：新型冠狀病毒肺炎防治產(chǎn)品研發(fā)
研究?jī)?nèi)容：研發(fā)氧療、呼吸支持設(shè)備，三維X射線成像系統(tǒng)，精準(zhǔn)、非接觸體溫檢測(cè)設(shè)備等患者診療、疫情防控產(chǎn)品，開(kāi)展救治現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用研究。
考核指標(biāo)：所研發(fā)產(chǎn)品主要性能須顯著優(yōu)于目前市場(chǎng)主流同類產(chǎn)品；須在本通知發(fā)布之日起一個(gè)月內(nèi)獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
有關(guān)要求：第一申報(bào)單位須具有扎實(shí)的相關(guān)研究基礎(chǔ)和量產(chǎn)能力；需要與能夠提供樣本的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報(bào)（如需要進(jìn)行臨床驗(yàn)證）；項(xiàng)目申報(bào)時(shí)須已具有樣品、樣機(jī)；所研發(fā)產(chǎn)品如在近期已獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，則須已在救治現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展適用性研究。項(xiàng)目執(zhí)行期不超過(guò)半年。
二、特別說(shuō)明
1．本批次項(xiàng)目根據(jù)實(shí)際科研需求給予資助，每個(gè)項(xiàng)目資助額度不超過(guò)100萬(wàn)元。
2．本批次項(xiàng)目聚焦專門針對(duì)新冠肺炎診療的技術(shù)、產(chǎn)品，其它相關(guān)的、具有支持性、普遍性的診療技術(shù)、產(chǎn)品不在征集范圍，可申請(qǐng)我局其它常規(guī)科技計(jì)劃的支持。
3．本批次項(xiàng)目的目標(biāo)是獲得對(duì)于此次新冠肺炎疫情防控用得上、有效果的科研成果，探索性、長(zhǎng)期性研究不在申報(bào)范圍，可申請(qǐng)我局其它常規(guī)科技計(jì)劃的支持。
4．本專項(xiàng)第一批項(xiàng)目的承擔(dān)單位不可以申報(bào)本批次項(xiàng)目。
三、申報(bào)要求
?。ㄒ唬┥陥?bào)單位及申報(bào)人
第一申報(bào)單位須為天津市內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的各類機(jī)構(gòu)，同時(shí)須符合項(xiàng)目申報(bào)指南中各領(lǐng)域和方向要求的承擔(dān)單位性質(zhì)。填寫申報(bào)書(shū)時(shí)，高等學(xué)校填寫到學(xué)院或部室（申報(bào)及立項(xiàng)過(guò)程中要求單位蓋章的，必須使用學(xué)校公章）。
項(xiàng)目申報(bào)人必須是項(xiàng)目申報(bào)單位的正式職工，年齡一般不超過(guò)60周歲（截至本通知發(fā)布之日）。
?。ǘ╉?xiàng)目名稱及起止時(shí)間
項(xiàng)目名稱要求以“＊＊＊＊的研發(fā)、研究、研制、技術(shù)開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究”等命名，且項(xiàng)目起止時(shí)間統(tǒng)一填寫為2020年1月～2020年＊月。
?。ㄈ┥陥?bào)書(shū)
項(xiàng)目申報(bào)實(shí)行“無(wú)紙化”，項(xiàng)目申報(bào)書(shū)請(qǐng)登錄“天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)”（http://xmgl.kxjs.tj.gov.cn）在線填寫。
?。ㄋ模┥陥?bào)流程
申報(bào)人登錄系統(tǒng)創(chuàng)建項(xiàng)目申報(bào)書(shū)后，在計(jì)劃類別欄和項(xiàng)目類別欄分別選擇“科技重大專項(xiàng)”和“新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治”，然后在線填寫申報(bào)書(shū)，上傳完整附件材料，并在線提交至申報(bào)單位；申報(bào)單位需要使用單位賬號(hào)進(jìn)行審核，并在線提交至局級(jí)主管單位；局級(jí)主管單位需使用部門賬號(hào)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行審核，并在線提交至市科技局。
（五）申報(bào)截止時(shí)間
2020年2月17日～2020年2月24日17點(diǎn)整。在此時(shí)間內(nèi)，項(xiàng)目需完成“申報(bào)書(shū)提交”、“單位審查通過(guò)”和“局級(jí)主管單位審查通過(guò)”。
?。┫揄?xiàng)查重要求
本專項(xiàng)支持項(xiàng)目不納入我市科技計(jì)劃項(xiàng)目限項(xiàng)查重范圍。但同一研究團(tuán)隊(duì)，在技術(shù)研發(fā)同一個(gè)階段得到過(guò)其他各類市級(jí)科技計(jì)劃資助的項(xiàng)目，不再支持。
（七）不予受理的項(xiàng)目
1．不符合申報(bào)指南的項(xiàng)目。
2．承擔(dān)國(guó)家或市科技計(jì)劃項(xiàng)目，經(jīng)審計(jì)，在財(cái)政資金使用上有違規(guī)行為的負(fù)責(zé)人或單位申請(qǐng)的項(xiàng)目。
3．根據(jù)《天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目相關(guān)責(zé)任主體失信行為管理暫行辦法》（津科規(guī)〔2017〕10號(hào)）有關(guān)規(guī)定，被列入失信行為記錄且被采取限制措施的人員或單位，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或第一承擔(dān)單位申請(qǐng)的項(xiàng)目。
（八）其他重要要求
1．項(xiàng)目第一申報(bào)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須加強(qiáng)對(duì)申報(bào)材料的審核把關(guān)，并對(duì)申報(bào)材料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。申報(bào)項(xiàng)目一經(jīng)立項(xiàng)，成果、技術(shù)、效益、工作等考核指標(biāo)無(wú)正當(dāng)理由不予修改調(diào)整；同時(shí)嚴(yán)格遵守國(guó)家及我市科研誠(chéng)信建設(shè)有關(guān)要求，簽署誠(chéng)信承諾書(shū)，相關(guān)模板可登錄“天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)”下載。
2．項(xiàng)目申報(bào)單位如果為兩家及以上的，合作單位間必須事先簽署具有法律約束力的合作協(xié)議，明確任務(wù)分工及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分配機(jī)制等要素，并將協(xié)議原件通過(guò)“天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)”上傳。
3．項(xiàng)目第一申報(bào)單位為企業(yè)的，須提供上一年度資產(chǎn)負(fù)債表、損益表和現(xiàn)金流量表，作為項(xiàng)目申報(bào)書(shū)的一部分。
4．新型冠狀病毒屬于國(guó)家有關(guān)“高致病性病原微生物”界定范疇，申報(bào)單位必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，在具備相應(yīng)的安全條件下提出申請(qǐng)，研究?jī)?nèi)容和手段等必須符合有關(guān)法規(guī)及倫理的要求，須提供本單位或上級(jí)主管單位倫理委員會(huì)的紙質(zhì)審核證明并簽署知情同意書(shū)，并將原件通過(guò)“天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)”上傳。
5．涉及人類遺傳資源研究的，申報(bào)單位應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)遵守國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程合法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。
2020年2月17日
