各有關(guān)單位：
為認真貫徹習近平總書記重要指示精神，落實國家及我市加強新型冠狀病毒感染的肺炎防控工作相關(guān)部署，按照我局緊急啟動“新型冠狀病毒感染應急防治科技重大專項”工作要求，現(xiàn)開展第一批項目申報工作。
本批項目旨在快速響應國家防控部署，迅速解決新型冠狀病毒感染肺炎快速檢測、治療等迫切問題，采用定向委托的方式，重點支持前期已有相關(guān)基礎(chǔ)，短期內(nèi)可投入臨床應用的技術(shù)和產(chǎn)品。請各有關(guān)單位按照指南要求組織項目申報，有關(guān)事項通知如下：
一、研究方向
方向一：新型冠狀病毒感染肺炎檢測技術(shù)研發(fā)（須在2月底前完成相關(guān)研究內(nèi)容）
1.核酸檢測試劑盒研制（PCR（聚合酶鏈式反應）法、高通量測序法）
研究內(nèi)容：開展基于多重擴增子技術(shù)和巢式PCR技術(shù)的新型冠狀病毒快速檢測技術(shù)開發(fā)；基于二代測序技術(shù)平臺建設用于新型冠狀病毒精準鑒別和突變篩查的高通量精準診斷平臺；開發(fā)新型冠狀病毒快速檢測體外診斷產(chǎn)品；開發(fā)新型冠狀病毒宏基因組檢測相關(guān)的體外診斷試劑、數(shù)據(jù)分析軟件等產(chǎn)品；建立針對新型冠狀病毒分子診斷的創(chuàng)新技術(shù)評價體系及符合國家醫(yī)療器械審評規(guī)范的質(zhì)控體系。
考核指標：建立新型冠狀病毒快速檢測技術(shù)，并開發(fā)1—2種相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品；建立用于新型冠狀病毒精準鑒別和突變篩查的高通量精準診斷平臺，并開發(fā)1種新型冠狀病毒宏基因組檢測試劑和1種新型冠狀病毒宏基因組數(shù)據(jù)分析軟件；建立1套新型冠狀病毒分子診斷創(chuàng)新技術(shù)評價體系；建立1套符合國家醫(yī)療器械審評規(guī)范的新型冠狀病毒分子診斷質(zhì)控體系。
有關(guān)說明：委托天津金匙生物科技有限公司牽頭實施。
2.侵襲性真菌病系列早期檢測試劑盒
研究內(nèi)容：開發(fā)曲霉核酸多重檢測試劑盒（多重熒光探針法）和念珠菌核酸多重檢測試劑盒（多重熒光探針法）產(chǎn)品，完成小試、中試和質(zhì)量標準的建立，并開展臨床試驗研究；開發(fā)侵襲性曲霉半乳甘露聚糖、念珠菌甘露聚糖、隱球菌莢膜多糖的化學發(fā)光檢測試劑產(chǎn)品，完成小試、中試和質(zhì)量標準的建立，并開展臨床試驗研究；對新型冠狀病毒和侵襲性真菌合并感染進行聯(lián)合檢測方案的研究。
考核指標：完成5項用于新型冠狀病毒與侵襲性真菌合并感染檢測產(chǎn)品的研究和工藝開發(fā)，完成相關(guān)臨床試驗研究；建立臨床驗證的侵襲性真菌分子診斷和免疫學診斷聯(lián)合檢測方案；獲得3項以上NMPA注冊的三類醫(yī)療器械證書。完成團體標準1項。申請發(fā)明專利5項，授權(quán)2項。
有關(guān)說明：委托丹娜（天津）生物科技有限公司牽頭實施。
3.IgM（免疫球蛋白M）檢測試劑盒（化學發(fā)光法、POCT（床旁即時檢測）法）
研究內(nèi)容：基于快速檢測的迫切需求，根據(jù)新型冠狀病毒基因序列合成多肽獲得抗原，并通過相關(guān)免疫獲得抗體。開展化學發(fā)光產(chǎn)品、床旁快速診斷熒光免疫等新型冠狀病毒IgM檢測試劑盒的方法學建立及臨床應用研究。
考核指標：獲得新型冠狀病毒IgM多肽抗原和相應抗體；建立2-3種針對新型冠狀病毒的檢測方法，獲得至少一種針對新型冠狀病毒的IgM檢測試劑盒并達到臨床應用。
有關(guān)說明：委托博奧賽斯（天津）生物科技有限公司牽頭實施。
方向二：新型冠狀病毒感染肺炎治療研究
1.新型冠狀病毒疫苗研發(fā)
研究內(nèi)容：與有關(guān)科研機構(gòu)合作，開展腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗研制。
考核指標：完成候選疫苗的構(gòu)建；完成動物體內(nèi)免疫原性評價；開展小試到中試規(guī)模工藝開發(fā)。
有關(guān)說明：委托康希諾生物股份公司牽頭實施。
2.抗冠狀病毒活性的中藥篩選
研究內(nèi)容：針對新型冠狀病毒感染肺炎防治開展中藥相關(guān)候選藥物研究。以臨床常用或文獻記載具有抗病毒作用的中藥為基礎(chǔ)，從中藥組分、成分抑制冠狀病毒活性或緩解病毒導致的機體炎癥反應等方面開展研究，發(fā)現(xiàn)活性組分、成分組合物，為抗新型冠狀病毒感染肺炎藥物研發(fā)提供候選藥物。
考核指標：發(fā)現(xiàn)5—8種具有抑制冠狀病毒活性的組分；發(fā)現(xiàn)5—8種具有緩解病毒性肺炎炎癥反應活性的組分；優(yōu)化出1—2個具有開發(fā)前景的藥物組合。
有關(guān)說明：委托天津中醫(yī)藥大學牽頭實施。
二、支持強度
根據(jù)實際科研需求給予事前資助，每個項目資助額度不超過300萬元。
三、申報要求
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項目申報實行“無紙化”，項目申報書請登錄“天津市科技計劃項目管理信息系統(tǒng)” （http://xmgl.kxjs.tj.gov.cn）在線填寫。
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申報人登錄系統(tǒng)創(chuàng)建項目申報書后，在計劃類別欄和項目類別欄分別選擇“科技重大專項”和“新型冠狀病毒感染應急防治”，然后在線填寫申報書，上傳完整附件材料，并在線提交至申報單位；申報單位需要使用單位賬號進行審核，并在線提交至局級主管單位；局級主管單位需使用部門賬號對項目進行審核，并在線提交至市科技局。
（三）申報截止時間
2020年1月28日—2020年2月4日17點整。在此時間內(nèi)，項目需完成“申報書提交”、“單位審查通過”和“局級主管單位審查通過”。
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本專項支持項目不納入我市科技計劃項目限項查重范圍。
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1.項目第一申報單位及項目負責人須加強對申報材料的審核把關(guān)，并對申報材料的合法性、真實性、準確性和完整性負責。申報項目一經(jīng)立項，成果、技術(shù)、效益、工作等考核指標無正當理由不予修改調(diào)整；同時嚴格遵守國家及我市科研誠信建設有關(guān)要求，簽署誠信承諾書，相關(guān)模板可登錄“天津市科技計劃項目管理信息系統(tǒng)”下載。
2.項目申報單位如果為兩家及以上的，合作單位間必須事先簽署具有法律約束力的合作協(xié)議，明確任務分工及知識產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分配機制等要素，并將協(xié)議原件通過“天津市科技計劃項目管理信息系統(tǒng)”上傳。
3.項目第一申報單位為企業(yè)的，須提供上一年度資產(chǎn)負債表、損益表和現(xiàn)金流量表，作為項目申報書的一部分。
4.新型冠狀病毒屬于國家有關(guān)“高致病性病原微生物”界定范疇，申報單位必須嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，在具備相應的安全條件下提出申請，研究內(nèi)容和手段等必須符合有關(guān)法規(guī)及倫理的要求，須提供本單位或上級主管單位倫理委員會的紙質(zhì)審核證明，并將原件通過“天津市科技計劃項目管理信息系統(tǒng)”上傳。
5.涉及人類遺傳資源研究的，申報單位應嚴格遵守《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的相關(guān)規(guī)定。
2020年1月28日
