各有關單位:
根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法》和《河北省實驗動物許可證管理辦法》有關規(guī)定,現(xiàn)組織開展2016年度實驗動物許可證年檢工作,本次年檢采用被檢單位自查、專家審查材料和現(xiàn)場抽查相結合的方式進行。具體事項通知如下:
一、年檢范圍
2016年3月31日以前取得“實驗動物生產(chǎn)許可證”、“實驗動物使用許可證”的單位。
二、年檢報送資料
1、持有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位,需報送以下資料:
(1)總結年度內實驗動物生產(chǎn)管理情況,撰寫并提交自查情況報告。主要內容包括年度內本單位機構及人員變化情況,動物設
施運行記錄,動物及飼料生產(chǎn)、檢測與應用情況,高壓容器等特種設備周期校檢及操作人員持證情況,生物安全及防護措施,動物福利執(zhí)行情況等方面的典型做法、取得的經(jīng)驗教訓以及存在的問題等。
(2)實驗動物生產(chǎn)許可證年檢申請表(附件1)。
(3)“實驗動物生產(chǎn)許可證”副本(原件)。
(4)生產(chǎn)的實驗動物或飼料質量周期性自檢報告(或委托周期性檢驗報告)復印件。
2、持有實驗動物使用許可證的單位,需報送以下資料:
(1)總結年度內實驗動物使用與管理情況,撰寫并提交自查情況報告。主要內容包括年度內本單位機構及人員變化情況,動物設施運行記錄,動物及飼料應用情況,高壓容器等特種設備周期校檢及操作人員持證情況,生物安全及防護措施,動物福利執(zhí)行情況等方面本單位的典型做法、取得的經(jīng)驗教訓以及存在的問題等。
(2)實驗動物使用許可證年檢申請表(附件2)。
(3)“實驗動物使用許可證”副本(原件)。
(4)從外單位購買實驗動物、動物飼料時賣方開具的“實驗動物質量合格證明”復印件。
(5)屬于自繁自用的特殊動物品系,請附實驗動物使用臺賬。
(6)對外承接動物實驗項目服務的單位,同時提交“動物實驗設施對外服務登記匯總表”(附件3),并詳細填寫表格有關內容。
三、年檢工作時間
1、2016年11月15日-2016年12月5日:各單位報送年檢材料。
2、2016年12月5日-2016年12月31日:實驗動物許可證年度材料審查和現(xiàn)場抽查。
3、2017年1月:通報年檢結果,辦理許可證副本年檢注冊手續(xù)。
四、注意事項
1、如實填寫年檢申請表,不得虛報和隱瞞。
2、法定代表人及單位名稱變更的應提出書面申請,并附有關證明材料。
3、實驗動物設施地點、實驗動物生產(chǎn)或使用范圍變更,應按許可證申請程序重新提出申請。
4、許可證的有效期限為5年,到期重新申請審核發(fā)證。未提出申請且到期未換證的,將吊銷許可證。
5、已停止從事許可證適用范圍內業(yè)務的單位,應在停止后一個月內交回許可證(正、副本)原件,進行封存。在有效期內若需重新開展業(yè)務的可以申請啟封。
6、各單位要高度重視這項工作,按時報送年檢資料。凡在通知規(guī)定的時間內無故不寄送年檢資料的,均視為年檢不合格,我廳將依照《河北省實驗動物許可證管理辦法》第十七條的規(guī)定進行處理。
五、聯(lián)系方式
年檢資料請報送至河北省實驗動物中心
聯(lián)系地址:石家莊市中山東路361號
郵 編:050017
聯(lián) 系 人:河北省實驗動物中心 徐增年 鄒莉
電話:0311-86261129 86266284
省科技廳平臺與基礎處 李鶯
電話:0311-85883326