各有關(guān)單位:
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)》(國科發(fā)財字﹝2001﹞545號)和《河北省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》(冀科發(fā)財字﹝2001﹞1號)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)組織開展2017年度實(shí)驗(yàn)動物許可證年檢工作。本次年檢采用被檢單位自查、專家審核材料和現(xiàn)場抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。具體事項(xiàng)通知如下:
一、年檢范圍
2017年3月31日以前取得“實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證”“實(shí)驗(yàn)動物使用許可證”的單位。
二、年檢報送資料
1.持有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位,需報送以下資料:
(1)總結(jié)年度內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)管理情況,撰寫并提交自查情況報告。主要內(nèi)容包括年度內(nèi)本單位機(jī)構(gòu)及人員變化情況,動物設(shè)施運(yùn)行記錄,實(shí)驗(yàn)動物及飼料生產(chǎn)、檢測與應(yīng)用情況,高壓容器等特種設(shè)備周期校檢及操作人員持證情況,生物安全及防護(hù)措施,動物福利倫理審查情況等方面的典型做法、取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及存在的問題等。
(2)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證年檢申請表(附件1)。
(3)“實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證”副本原件。
(4)生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物或飼料質(zhì)量周期性自檢報告(或委托周期性檢驗(yàn)報告)復(fù)印件。
2.持有實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位,需報送以下資料:
(1)總結(jié)年度內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物使用與管理情況,撰寫并提交自查情況報告。主要內(nèi)容包括年度內(nèi)本單位機(jī)構(gòu)及人員變化情況,動物設(shè)施運(yùn)行記錄,實(shí)驗(yàn)動物及飼料應(yīng)用情況,高壓容器等特種設(shè)備周期校檢及操作人員持證情況,生物安全及防護(hù)措施,動物福利倫理審查情況等方面本單位的典型做法、取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及存在的問題等。
(2)實(shí)驗(yàn)動物使用許可證年檢申請表(附件2)。
(3)“實(shí)驗(yàn)動物使用許可證”副本原件。
(4)從外單位購買實(shí)驗(yàn)動物、動物飼料的,提交賣方的供應(yīng)商資質(zhì)證明復(fù)印件或賣方開具的“實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證明”復(fù)印件。
(5)屬于自繁自用的特殊動物品系,請附實(shí)驗(yàn)動物使用臺賬。
(6)凡是利用動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施對外承接動物實(shí)驗(yàn)服務(wù)的單位,應(yīng)同時提交“動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施對外服務(wù)登記匯總表”(附件3),并詳細(xì)填寫表格有關(guān)內(nèi)容。
三、年檢工作時間
1.2017年11月15日-2017年11月30日:各單位報送年檢材料。
2.2017年12月1日-2017年12月31日:實(shí)驗(yàn)動物許可證年檢材料審核和現(xiàn)場抽查。
3.2018年1月:通報年檢結(jié)果,辦理許可證副本年檢注冊手續(xù)。
四、注意事項(xiàng)
1.如實(shí)填寫年檢申請表,不得虛報和隱瞞。
2.法定代表人及單位名稱變更的應(yīng)提出書面申請,并附有關(guān)證明材料。
3.實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施地點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或使用范圍變更,應(yīng)按許可證申請程序重新提出申請。
4.許可證的有效期限為5年,到期重新申請審查發(fā)證。未提出申請且到期未換證的,將吊銷許可證。
5.已停止從事許可證適用范圍內(nèi)業(yè)務(wù)的單位,應(yīng)在停止后一個月內(nèi)交回許可證(正、副本)原件,進(jìn)行封存。在有效期內(nèi)若需重新開展業(yè)務(wù)的可以申請啟封。
6.各單位要高度重視這項(xiàng)工作,按時報送年檢資料。凡在通知規(guī)定的時間內(nèi)無故不寄送年檢資料的,均視為年檢不合格,我廳將依照《河北省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》第十七條的規(guī)定進(jìn)行處理。