各有關單位：
根據《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發財字﹝2001﹞545號）和《河北省實驗動物許可證管理辦法》（冀科發財字﹝2001﹞1號）有關規定，現組織開展2017年度實驗動物許可證年檢工作。本次年檢采用被檢單位自查、專家審核材料和現場抽查相結合的方式進行。具體事項通知如下：
一、年檢范圍
2017年3月31日以前取得“實驗動物生產許可證”“實驗動物使用許可證”的單位。
二、年檢報送資料
1.持有實驗動物生產許可證的單位，需報送以下資料：
(1)總結年度內實驗動物生產管理情況，撰寫并提交自查情況報告。主要內容包括年度內本單位機構及人員變化情況，動物設施運行記錄，實驗動物及飼料生產、檢測與應用情況，高壓容器等特種設備周期校檢及操作人員持證情況，生物安全及防護措施，動物福利倫理審查情況等方面的典型做法、取得的經驗教訓以及存在的問題等。
(2)實驗動物生產許可證年檢申請表（附件1）。
(3)“實驗動物生產許可證”副本原件。
(4)生產的實驗動物或飼料質量周期性自檢報告（或委托周期性檢驗報告）復印件。
2.持有實驗動物使用許可證的單位，需報送以下資料：
(1)總結年度內實驗動物使用與管理情況，撰寫并提交自查情況報告。主要內容包括年度內本單位機構及人員變化情況，動物設施運行記錄，實驗動物及飼料應用情況，高壓容器等特種設備周期校檢及操作人員持證情況，生物安全及防護措施，動物福利倫理審查情況等方面本單位的典型做法、取得的經驗教訓以及存在的問題等。
(2)實驗動物使用許可證年檢申請表（附件2）。
(3)“實驗動物使用許可證”副本原件。
(4)從外單位購買實驗動物、動物飼料的，提交賣方的供應商資質證明復印件或賣方開具的“實驗動物質量合格證明”復印件。
(5)屬于自繁自用的特殊動物品系，請附實驗動物使用臺賬。
(6)凡是利用動物實驗設施對外承接動物實驗服務的單位，應同時提交“動物實驗設施對外服務登記匯總表”（附件3），并詳細填寫表格有關內容。
三、年檢工作時間
1.2017年11月15日-2017年11月30日：各單位報送年檢材料。
2.2017年12月1日-2017年12月31日：實驗動物許可證年檢材料審核和現場抽查。
3.2018年1月：通報年檢結果，辦理許可證副本年檢注冊手續。
四、注意事項
1.如實填寫年檢申請表，不得虛報和隱瞞。
2.法定代表人及單位名稱變更的應提出書面申請，并附有關證明材料。
3.實驗動物設施地點、實驗動物生產或使用范圍變更，應按許可證申請程序重新提出申請。
4.許可證的有效期限為5年，到期重新申請審查發證。未提出申請且到期未換證的，將吊銷許可證。
5.已停止從事許可證適用范圍內業務的單位，應在停止后一個月內交回許可證（正、副本）原件，進行封存。在有效期內若需重新開展業務的可以申請啟封。
6.各單位要高度重視這項工作，按時報送年檢資料。凡在通知規定的時間內無故不寄送年檢資料的，均視為年檢不合格，我廳將依照《河北省實驗動物許可證管理辦法》第十七條的規定進行處理。
