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【征集】關(guān)于征集快速檢測系統(tǒng)及醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的通知

時(shí)間:2020-05-25 瀏覽:74次 來源:


根據(jù)新冠肺炎疫情防控的科技需求,為解決制約醫(yī)療器械發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù),引導(dǎo)企業(yè)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā),培育和推動(dòng)我市高端醫(yī)療器械的發(fā)展,現(xiàn)面向我市企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)征集快速檢測系統(tǒng),救治、監(jiān)護(hù)設(shè)備,以及關(guān)鍵原料、核心部件研發(fā)項(xiàng)目,具體要求如下:

一、支持方向

方向1:不同場景的核酸檢測系統(tǒng)

1.可用于現(xiàn)場檢測,全流程檢測時(shí)間不超過30分鐘以內(nèi)、靈敏度300拷貝/毫升以下,實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn),結(jié)果出”的一體化快速檢測試劑盒(試劑卡盒);

2.單一設(shè)備檢測通量48人份以上,或8小時(shí)檢測數(shù)據(jù)量不低于300個(gè)樣本,操作方便、全自動(dòng)、提取和擴(kuò)增一體化的核酸檢測設(shè)備;

3.可實(shí)現(xiàn)多種常見病原體一次性聯(lián)合檢測,檢測時(shí)間60分鐘以內(nèi),特異性強(qiáng)的核酸檢測試劑。

方向2:可用于緊急危重病人救治、監(jiān)護(hù)設(shè)備

1.可實(shí)現(xiàn)小潮氣量控制、主動(dòng)呼吸、智能輔助通氣等多種提升呼吸通氣性能的高頻呼吸機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等高端呼吸治療設(shè)備;

2.植入式藥物灌注泵、經(jīng)鼻高流量氧療機(jī)、人工肺、連續(xù)血液凈化裝置等臨床急需的高端體外生命支持設(shè)備;

3.可實(shí)現(xiàn)呼吸、除顫、心電監(jiān)護(hù)、泵組等多種救治監(jiān)護(hù)功能的模塊化、信息化、耐低溫的體外生命支持設(shè)備。

方向3:高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵原料和核心部件

1.特異性好、穩(wěn)定性好的重組酶、DNA聚合酶、內(nèi)切酶等核酸檢測所需的關(guān)鍵酶,或生物相容性好、粒徑均勻且小于100納米的磁珠,或厚度均勻、膜孔結(jié)構(gòu)均一且爬速精確穩(wěn)定的硝酸纖維素膜及硝酸-醋酸混合纖維素膜等診斷試劑關(guān)鍵原料;

2.快速氧氣傳感器、高精度低壓差傳感器、高性能醫(yī)用渦輪、比例閥、膜式氧合器套包、音圈電機(jī)等性能一致性好、穩(wěn)定性好的救治監(jiān)護(hù)設(shè)備的核心部件;

3.符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),性能穩(wěn)定、精密度高的電磁閥、加樣針、注射泵、輸液泵芯片、光源配件、光學(xué)傳感器、信號倍增管、半導(dǎo)體制冷片、等診斷設(shè)備的關(guān)鍵部件。

二、申報(bào)條件和要求

1.方向1和2的申報(bào)單位為北京注冊的醫(yī)藥健康企業(yè)或研究機(jī)構(gòu),產(chǎn)業(yè)化需在北京;

2.方向3的申報(bào)單位為北京注冊的制造企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新主體,未來產(chǎn)業(yè)化可布局在京津冀地區(qū);

3.申報(bào)單位具有一定研究基礎(chǔ),能夠提供前期的有效性數(shù)據(jù),或已申報(bào)或擁有知識產(chǎn)權(quán);

4.申報(bào)品種屬于臨床急需或國內(nèi)首創(chuàng),與國內(nèi)外同類產(chǎn)品、技術(shù)相比,技術(shù)成熟度、應(yīng)用可及性方面具有一定優(yōu)勢;

5.申報(bào)項(xiàng)目的研究內(nèi)容、技術(shù)路線設(shè)計(jì)科學(xué)合理,實(shí)施可行性強(qiáng)、保障性強(qiáng),具有明確的研發(fā)里程碑節(jié)點(diǎn)性指標(biāo)。方向3鼓勵(lì)制造業(yè)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),可按研究工作設(shè)立年度工作任務(wù),根據(jù)研究內(nèi)容可采取連續(xù)滾動(dòng)支持方式;

6.鼓勵(lì)醫(yī)藥健康企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申報(bào)。

三、填報(bào)說明

采用網(wǎng)上申報(bào)形式,請申報(bào)單位填報(bào)《申報(bào)項(xiàng)目簡表》(附件1)和《項(xiàng)目實(shí)施方案》(附件2),相關(guān)材料作為附件,掃描成PDF文件,于2020年6月6日前發(fā)送至swyy@kw.beijing.gov.cn。上述征集工作全年受理,填報(bào)時(shí)間結(jié)束之后報(bào)送的項(xiàng)目將納入2021年度儲(chǔ)備庫。

四、咨詢電話

北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心:牛亞靜,62896868-816

附件:

1. 申報(bào)項(xiàng)目簡表.xlsx

2. 項(xiàng)目實(shí)施方案.docx

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

2020年5月25日